艾滋病要有疫苗了，II期临床试验已全面启动

2025-03-13 心理健康

【摘要】：.hzh{}近日，中国疾控中心发布消息称，由我国自主研制的艾滋病疫苗DNA-rTV在北京佑安医院和浙江大学医学院附属第一医院全面启动II期多中心临床试验。此次临

近日，中国疾控中心发布消息称，由我国自主研制的艾滋病疫苗DNA-rTV在北京佑安医院和浙江大学医学院附属第一医院全面启动II期多中心临床试验。

此次临床试验计划招募160名HIV阴性的健康志愿者，主要目的是优化疫苗的免疫接种程序。受试者需接受三次疫苗接种与相关抽血检查，并进行两年随访。

据了解，艾滋病疫苗DNA-rTV是由我国科学家自主研发，具有完全自主知识产权的艾滋病候选疫苗，也是世界上首个开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗，受到国际艾滋病疫苗界的广泛重视。

疫苗临床试验分为几个阶段？

疫苗临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。

Ⅰ期临床试验是小范围研究，观察对象应健康，一般为成人，重点是确保临床耐受性和安全性。

Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果和一般安全性信息。最低样本量为300例。

Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性，该期是获得注册批准的基础。最低试验例数应不低于500例。

Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。是监测疫苗在大量目标人群常规使用状态下的各种情况，目的是发现不良反应并监控有效性/效力。